武漢多普樂生物醫(yī)藥有限公司
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錢小如
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目前科創(chuàng)板已上市的生物制藥企業(yè)有20多家,根據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,去年?duì)I收在10億元以上的僅四家,盈利過億的有9家。科創(chuàng)板的上市規(guī)則對(duì)于企業(yè)沒有盈利要求,營收能達(dá)到10億元級(jí)別以上,凈利潤過億的企業(yè),在科創(chuàng)板屬于“熊貓血”,比較稀缺。
資料來源:公司財(cái)報(bào) 藥融圈整理
醫(yī)藥行業(yè)是永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè),中國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速,尤其是生物藥增速遠(yuǎn)高于全球生物藥市場增速。據(jù)Frost& Sullivan數(shù)據(jù)顯示,2019年全球醫(yī)藥市場總量為13,245億美元,預(yù)計(jì)到2024年將達(dá)到16,395億美元,復(fù)合年增長率為4.6%,其中生物藥市場規(guī)模為2,864億美元。預(yù)計(jì)2024年市場規(guī)模將達(dá)到4,567億美元,復(fù)合年增長率為9.8%,至2030年,市場規(guī)模將達(dá)到7,680億美元,復(fù)合年增長率為9.0%。2019年的中國醫(yī)藥市場為人民幣16,330億元。預(yù)計(jì)未來5年,中國醫(yī)藥市場將會(huì)以6.4%的復(fù)合年增長率持續(xù)增長,并于2024年達(dá)到人民幣22,288億元;其中中國生物藥市場規(guī)模在2018年已達(dá)2,622億元人民幣,未來隨著患者群體增長、可支付能力提高以及醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大,預(yù)計(jì)至2023年中國生物藥市場規(guī)模將擴(kuò)大至6,412億元人民幣,年復(fù)合增長率為19.6%。
數(shù)據(jù)來源:Frost&Sullivan 藥融圈制圖
雖然處在朝陽行業(yè),但是創(chuàng)新才是藥企的生命之源,搞創(chuàng)新的首要條件是要有資金,相對(duì)于大部分的完全靠融資續(xù)研發(fā)的Biotech公司,有穩(wěn)定的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)提供強(qiáng)大的現(xiàn)金流來支持,又能借力資本市場的這類企業(yè)搞創(chuàng)新或更有優(yōu)勢,走的穩(wěn),且行的遠(yuǎn)。如上圖,在科創(chuàng)板生物制藥企業(yè)營收排名top3中,我們注意到,就有一家這樣的公司——科興制藥。這是一家不滿足現(xiàn)狀的老牌藥企,目前公司已經(jīng)是重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)了,但并不止于此,上市以后研發(fā)創(chuàng)新步伐明顯加快,新領(lǐng)域的突破和布局也是頗有看點(diǎn),我們來看看這家特別的公司。
核心產(chǎn)品穩(wěn)健增長,市占率不斷提升
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā),是中國重組蛋白藥物行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。公司近三年?duì)I收復(fù)合增長25%,歸母凈利復(fù)合增長32.8%,在手現(xiàn)金近11億元,ROE等多項(xiàng)指標(biāo)處于可比同行前列。
同行業(yè)可比公司比較
數(shù)據(jù)來源:財(cái)報(bào) 藥融圈整理
科興制藥核心產(chǎn)品包括人促紅素(依普定)、人干擾素α1b(賽若金)、人粒細(xì)胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二聯(lián)活菌(常樂康)等,在各細(xì)分領(lǐng)域的市場份額處于領(lǐng)先的地位。其中,人促紅素(依普定)、人干擾素α1b(賽若金)為一線臨床用藥,行業(yè)龍頭產(chǎn)品。在國內(nèi)人促紅素市場中,公司產(chǎn)品“依普定”市占率12.51%,排名前三。
這些核心產(chǎn)品保持著穩(wěn)健的內(nèi)生“造血”能力,在2020年度主營業(yè)務(wù)收入中,有99%來自生物藥。其中三個(gè)重組蛋白藥物,貢獻(xiàn)了超過9成的營收,持續(xù)保持行業(yè)核心競爭優(yōu)勢,龍頭地位穩(wěn)固。
2020年新冠疫情全國爆發(fā),α-干擾素被列為新冠肺炎推薦用藥之一。作為全國重點(diǎn)的α1b干擾素生產(chǎn)企業(yè),科興制藥全力保障前線抗病毒藥品賽若金的供應(yīng)。年報(bào)顯示,賽若金銷量3.30億,在國內(nèi)市場占有率持續(xù)提升并名列前茅。
資料來源:年報(bào) 藥融圈制圖
產(chǎn)品知名度高,商業(yè)化能力強(qiáng)
科興制藥的核心產(chǎn)品能在激烈的市場競爭中脫穎而出,持續(xù)保持銷量領(lǐng)先,靠的是自身的產(chǎn)品質(zhì)量過硬、知名度高;同時(shí)擁有較強(qiáng)的商業(yè)化能力。
公司產(chǎn)品均已上市銷售超過20年,其安全性和有效性經(jīng)廣泛的臨床使用證明,是臨床一線用藥。公司主要產(chǎn)品人促紅素是國內(nèi)同類產(chǎn)品中首批立項(xiàng)研發(fā)、率先獲得新藥證書和批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品,是首家采用預(yù)充式注射器包裝的產(chǎn)品,并且擁有不含人血白蛋白專利配方。經(jīng)查閱國內(nèi)其他同類藥品的說明書,目前國內(nèi)僅極少數(shù)企業(yè)擁有不含人血白蛋白人促紅素制劑。公司主要產(chǎn)品人干擾素α1b是“中國干擾素”之父侯云德院士從健康的中國人白細(xì)胞中獲得,被譽(yù)為我國首個(gè)基因工程創(chuàng)新藥物,具有較高臨床認(rèn)可度、知名度;是天然干擾素系統(tǒng)中主要的抗病毒亞型,適應(yīng)癥廣,且說明書對(duì)兒童用藥安全性表述相對(duì)更完整。
公司有20多年商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),營銷網(wǎng)絡(luò)遍布海內(nèi)外。科興制藥持續(xù)深耕終端市場,推進(jìn)營銷精細(xì)化管理,國內(nèi)渠道下沉成果顯著,海外市場穩(wěn)步拓展,大力夯實(shí)公司在國內(nèi)外終端市場的覆蓋實(shí)力。在中國市場,已經(jīng)搭建了全國性的立體營銷網(wǎng)絡(luò),營銷終端覆蓋各等級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等超16,000家,其中醫(yī)院超過6,000家,第三終端近7,000家,藥店3,000多家。海外市場拓展方面,公司大力進(jìn)行海外市場拓展,推進(jìn)國際認(rèn)證,全面布局新型國際營銷網(wǎng)絡(luò)體系,共計(jì)已累計(jì)實(shí)現(xiàn)超過30個(gè)海外國家或地區(qū)的市場準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。目前,科興制藥產(chǎn)品人干擾素α1b和人促紅素已被納入國家基藥目錄,相信公司將進(jìn)一步享受基層醫(yī)療釋放的紅利。
在研管線豐富,布局生長激素大賽道
科興制藥目前擁有170余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),涵蓋分子生物學(xué)、藥學(xué)、藥劑等各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域,核心技術(shù)人員均超過10年研發(fā)經(jīng)驗(yàn),目前公司正在擴(kuò)建深圳實(shí)驗(yàn)室,籌建上海研發(fā)分中心。2020年公司研發(fā)支出為6,011.07 萬元,相比2019 年增加1,394.11 萬元,增幅30.20%。
數(shù)據(jù)來源:科興制藥財(cái)報(bào)藥融圈制圖
加大創(chuàng)新研發(fā),科興是認(rèn)真的。去年公司完善了研發(fā)規(guī)劃,主要圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進(jìn)行布局。
數(shù)據(jù)來源:科興制藥財(cái)報(bào) 藥融圈制圖
截止到去年底,公司在研生物藥項(xiàng)目9項(xiàng),在產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展、產(chǎn)品迭代和生物創(chuàng)新藥立項(xiàng)研發(fā)方面取得了重要的進(jìn)展。其中人促紅素注射液36000IU臨床項(xiàng)目已完成申報(bào)和核查,等待核發(fā)藥品注冊(cè)證書;聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液項(xiàng)目提前完成藥學(xué)研究,開展并完成非臨床研究;人干擾素α2b噴霧劑項(xiàng)目、人干擾素α2b泡騰膠囊項(xiàng)目、人干擾素α1b(突變)吸入溶液項(xiàng)目以及人生長激素項(xiàng)目等4個(gè)項(xiàng)目完成中試研究,工藝穩(wěn)健可靠。同時(shí),公司加快了項(xiàng)目調(diào)研和論證,已立項(xiàng)長效生長激素項(xiàng)目。
數(shù)據(jù)來源:財(cái)報(bào)藥融圈整理
科興制藥在生長激素黃金賽道上的布局非常令人期待。生長激素主要用于矮小癥兒童的治療,目前FDA已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥達(dá)11個(gè),而國內(nèi)企業(yè)批準(zhǔn)的生長激素適應(yīng)癥僅有6個(gè),據(jù)了解科興制藥按照生物類似藥法規(guī)開展研究工作,參照藥選用FDA推薦的,按照生物類似藥適應(yīng)癥外推的指導(dǎo)原則,與原研藥從藥學(xué),非臨床和臨床等各方面開展相似性研究工作,適應(yīng)癥可參考原研藥外推,大大縮短上市后再拓展適應(yīng)癥的時(shí)間。
根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù),兒童生長激素缺乏(GHD)適應(yīng)癥的市場規(guī)模巨大。2014-2018年,中國兒童重組人生長激素市場規(guī)模的年復(fù)合增長率約為33.5%;2018-2030年,將按照15.7%的年復(fù)合增長率遞增,2030年將達(dá)到約200億元的市場規(guī)模。
科興制藥布局生長激素這一高景氣度產(chǎn)品,將進(jìn)一步打開公司未來的新增長空間。據(jù)了解,目前短效生長激素已經(jīng)進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段,長效生長激素的研發(fā)已在內(nèi)部立項(xiàng),采用全新的氨基酸序列設(shè)計(jì),對(duì)比市場同類產(chǎn)品,預(yù)期具有較高的安全性和療效。
并購抗腫瘤項(xiàng)目,新品研發(fā)取得重大突破
2021年4月27日,科興制藥與海昶生物簽署藥品合作協(xié)議,成功引進(jìn)一款抗腫瘤藥。
海昶生物將其研發(fā)產(chǎn)品管線中研發(fā)代號(hào)為HC007的除美國市場外商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給公司,雙方擬就HC007的合作開發(fā)、商業(yè)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)業(yè)化及持證權(quán)益轉(zhuǎn)移開展合作。HC007是一種廣譜抗腫瘤藥的復(fù)雜注射制劑仿制藥,用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌等惡性腫瘤治療,具備與新型免疫、靶向治療聯(lián)合用藥潛力,項(xiàng)目處于研發(fā)階段。這個(gè)新項(xiàng)目并購,科興在新品研發(fā)取得了重要的突破,不局限于依靠自身研發(fā),同時(shí)躋身于抗腫瘤藥大藍(lán)海。
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模從2015年的832億美元增長到2019年的1,435億美元,復(fù)合年增長率為14.6%,并且預(yù)計(jì)到2024年,其市場規(guī)模將達(dá)到2,444億美元,2019-2024年的復(fù)合年增長率為11.2%。至2030年,抗腫瘤藥物市場將進(jìn)一步增長到3,913 億美元,2024年至2030 年的復(fù)合年增長率為8.2%。
數(shù)據(jù)來源:Frost&Sullivan 藥融圈制圖
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),中國抗腫瘤藥物市場銷售近些年來一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。從2015 年到2019 年,市場規(guī)模達(dá)到人民幣1,827億元,復(fù)合年增長率達(dá)到13.5%。預(yù)計(jì)中國抗腫瘤藥物市場在2024 年將會(huì)達(dá)到人民幣3,672 億元,2019-2024年的復(fù)合年增長率為15.0%,到2030 年達(dá)到人民幣6,620億元。
綜上,抗腫瘤藥市場無論國內(nèi)還是全球范圍,均呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢,市場空間巨大??紤]到科興制藥硬核的商業(yè)化能力,國內(nèi)外成熟的營銷體系,未來實(shí)現(xiàn)新品上市,市場前景可期。
文章來源:藥融圈 ,作者藥圈濤哥