武漢多普樂生物醫(yī)藥有限公司
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錢小如
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? ? ? ? 醫(yī)藥網(wǎng)4月29日訊,在未來,這10個(gè)藥銷售潛力最高。
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最具潛力的10個(gè)藥
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近日,藥春秋綜合銷售額(絕對(duì)值)、同比增速(相對(duì)值)、上市時(shí)間、專利到期時(shí)間、適應(yīng)癥、市場需求等多方面因素,篩選除了2020年全球最具潛力的10個(gè)藥。
(圖片來源:藥春秋)
? ? ?其中,默沙東的帕博利珠單抗、吉利德的比克恩丙諾片、禮來的度拉糖肽、阿斯利康的奧希替尼和諾華的蘇金單抗位居前五名,2020年銷售額同比增長30%、67%、23%、38%和21%。
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包括K藥、蘇金單抗、達(dá)雷木單抗、度普利尤單抗、阿替利珠單抗和艾美賽珠單抗在內(nèi)的PD-1和PD-L1藥物在榜單中占據(jù)六個(gè)席位,足以證明該類藥物的未來發(fā)展前景。
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K藥領(lǐng)銜榜單,O藥未能上榜
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提到K藥,其強(qiáng)勁對(duì)手O藥未能表現(xiàn)出較大的銷售潛力,這或許可以從二者的適應(yīng)癥之爭中窺到些許端倪。
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在PD-1之爭中,K藥在和O藥的肺癌一線療法的爭奪戰(zhàn)中取得關(guān)鍵性勝利,實(shí)現(xiàn)逆襲:2016年,O藥銷售額接近K藥3倍;2020年,K藥銷售額接近150億美金,是O藥銷售額的近2倍。從規(guī)模來看,K藥的領(lǐng)先優(yōu)勢,要比2016年的O藥更大。
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默沙東2020年報(bào)顯示,K藥以143.8億美元的銷售額來到了全球第二的位置,并且在本公司全品種的銷售排行榜里一騎絕塵,將其他產(chǎn)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在后面。與之相反的是,“O藥”銷售有些不盡如人意,其2020年全球銷售額接近80億美元,且出現(xiàn)了負(fù)增長。
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某種程度上,O藥和K藥之爭,就是適應(yīng)癥之爭,也是所有PD-1藥物必然要面臨的境況:2016年,O藥已經(jīng)在黑色素瘤、頭頸癌、肺癌、腎癌等多個(gè)癌種領(lǐng)域獲批,而K藥僅在黑色素瘤和肺癌兩個(gè)領(lǐng)域獲批,當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,O藥將憑借先發(fā)優(yōu)勢坐擁龐大的市場。
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但在最常見的肺癌類型——非小細(xì)胞肺癌一線治療的三期研究中,O藥爆冷未達(dá)到臨床終點(diǎn),K藥開啟了逆襲之路。
如今,K藥已經(jīng)被批準(zhǔn)用于經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、皮膚鱗狀細(xì)胞癌、食道癌、胃或胃食管交界處腺癌等19個(gè)適應(yīng)癥的治療,在疫情高發(fā)的背景下仍然連續(xù)兩個(gè)季度實(shí)現(xiàn)高速增長。也就是說,對(duì)一家企業(yè)來說,臨床轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)效率、臨床策略的正確與否,最終決定一款新藥的上市時(shí)間和商業(yè)價(jià)值,K藥和O藥最終的商業(yè)潛力,也由此體現(xiàn)。
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奧希替尼,進(jìn)一步搶占市場
? ? ? 奧希替尼作為AZ的重磅抗腫瘤藥物,因?yàn)槠渑c4+7帶量采購品種吉非替尼的聯(lián)用而進(jìn)一步搶占了市場,在銷售潛力的十大藥物中位居第四位。
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該品種對(duì)AZ也意義深刻,自上市以來,就進(jìn)一步推動(dòng)了阿斯利康中國區(qū)腫瘤業(yè)務(wù)增長,2018年銷售額增加了44%,達(dá)到8.1億美元。這很大程度上要?dú)w功于2017年重磅抗腫瘤藥泰瑞沙(奧希替尼)在中國的上市。
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資料顯示,奧希替尼于2015年11月在美國被批準(zhǔn),2017年3月在中國獲批,成為有史以來進(jìn)入國內(nèi)最快的進(jìn)口抗癌新藥。業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為,泰瑞沙應(yīng)該是近年來上市的進(jìn)口抗癌藥中,名氣最大,對(duì)中國患者影響最大的藥物之一,其針對(duì)的EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者,在中國的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于歐美,甚至這就是歐美藥企為中國患者定制的新藥。
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為了推動(dòng)泰瑞沙的銷售,在4+7帶量采購試點(diǎn)中,阿斯利康的吉非替尼以76%的降幅中標(biāo),業(yè)內(nèi)推測,AZ是為了保持患者的用藥習(xí)慣和醫(yī)生的處方習(xí)慣,以上市不久、療效更佳的第三代EGFR TKI泰瑞沙(奧希替尼)進(jìn)行升級(jí)換代?!半p沙”借力“4+7”帶量采購,能在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域占據(jù)更大的市場份額。
? ? ? 降糖領(lǐng)域,GLP-1增幅喜人
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根據(jù)藥春秋數(shù)據(jù),本次有來自禮來的度拉糖肽、諾和諾德的索馬魯肽的兩款降糖類藥物進(jìn)入榜單,且均為GLP-1藥物。度拉糖肽2020年的銷售數(shù)據(jù)為50.7億美元,GLP-1的“后繼者”——索馬魯肽也以119%的高增長、36.9億美元的亮眼數(shù)據(jù)拿下最具銷售潛力藥品排行的第八位。
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GLP-1是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”,GLP-1受體激動(dòng)劑類降糖藥物是目前最暢銷的降糖藥之一,其優(yōu)點(diǎn)在于低血糖事件的發(fā)生率明顯低于胰島素,而且可以減少食物攝取和延緩胃排空,有利于控制體重,可以保護(hù)胰島β細(xì)胞功能。
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禮來的度拉糖肽注射液于2019年2月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場,該產(chǎn)品于2014年獲得FDA批準(zhǔn)上市,上市后銷售額一路上漲,2017年首次突破20億美元關(guān)口,同比增長119.46%。