武漢多普樂生物醫(yī)藥有限公司
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美國醫(yī)藥巨頭輝瑞公司發(fā)布消息稱,口服新冠治療藥物PF-07321332已經(jīng)進(jìn)入1b 期臨床試驗(yàn)階段,這是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的口服新冠治療藥物。
到目前為止,體外研究表明PF-07321332是一種蛋白酶抑制劑,可以有效地對(duì)抗新冠病毒-19的活性。目前,美國已經(jīng)進(jìn)行了第一階段臨床試驗(yàn),向健康成年人提供藥物,以評(píng)估藥物安全性和耐受性。蛋白酶抑制劑可以防止病毒在細(xì)胞內(nèi)復(fù)制。當(dāng)單獨(dú)使用或與其他抗病毒藥物聯(lián)合使用時(shí),這些藥物已被證明對(duì)其他病毒的病原體有效,如艾滋病毒和丙型肝炎病毒。
首席科學(xué)官兼全球研發(fā)官米凱爾·多爾斯滕(Mikael Dolsten)表示,新型冠狀病毒肺炎是一種口服藥物,主要用于溫和治療,當(dāng)出現(xiàn)新冠肺炎癥狀時(shí),可以開出處方。
據(jù)金融美聯(lián)社報(bào)道,多爾斯滕在接受外國媒體采訪時(shí)表示,目前的實(shí)驗(yàn)沒有出現(xiàn)意外情況。如果進(jìn)展順利,第一階段的結(jié)果可能會(huì)在幾周內(nèi)獲得,規(guī)模更大的第二和第三階段實(shí)驗(yàn)可能最早在第二季度開始。根據(jù)疫情趨勢(shì),申請(qǐng)F(tuán)DA緊急使用許可證的潛在時(shí)間點(diǎn)是今年年底。
據(jù)報(bào)道,pf-07321332的結(jié)構(gòu)和臨床前數(shù)據(jù)將在4月6日的美國化學(xué)學(xué)會(huì)春季會(huì)議上共享。該新藥是輝瑞公司在臨床試驗(yàn)中的第二種蛋白酶抑制劑。輝瑞的另一種蛋白酶抑制劑pf-07304814靜脈注射,目前正在為住院患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
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