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達(dá)雷木單抗(Daratumumab)是于2015年獲美國(guó)食物及藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)使用于治療多發(fā)性骨髓瘤的單克隆抗體藥物。有別于傳統(tǒng)的靶向藥物,它是首個(gè)能直接針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞上CD38蛋白的單克隆抗體(monoclonal antibody)抗體藥物治療。作為革命性的多發(fā)性骨髓瘤治療藥物,上市前的達(dá)雷木單抗也可謂“戰(zhàn)功赫赫”:它獲得了FDA「突破性療法」、「優(yōu)先審批」和「孤兒藥」等三重優(yōu)先資格。
這么復(fù)雜的名字,達(dá)雷木單抗到底是怎樣起到高效殺傷腫瘤細(xì)胞的效果的?這要從單克隆抗體的機(jī)制說起:
抗體是免疫系統(tǒng)制造出來的蛋白質(zhì),會(huì)黏附外來的物質(zhì)。單克隆抗體則是人造的抗體,能對(duì)細(xì)胞表面上有某些特定標(biāo)記的目標(biāo)加以攻擊。達(dá)雷木單抗瞄準(zhǔn)的目標(biāo),就是在骨髓細(xì)胞上,名為CD38的蛋白質(zhì)。
達(dá)雷木單抗主要是通過結(jié)合CD38,抑制表達(dá)CD38的腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。這個(gè)過程不僅會(huì)直接殲滅腫瘤細(xì)胞,還能幫助免疫系統(tǒng)辨認(rèn)體內(nèi)骨髓瘤細(xì)胞并抑制其生長(zhǎng)。起到的殺癌效用可謂一箭雙雕,既能直接抓住罪犯,又可訓(xùn)練人體自身部隊(duì)識(shí)別罪犯。
達(dá)雷木單抗適用于治療復(fù)發(fā)性及難治多發(fā)性骨髓瘤的成年患者,可單獨(dú)使用,也可同時(shí)配合上述的靶向藥物硼替佐米、來那度胺及類固醇藥物治療,來為患者進(jìn)一步降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。達(dá)雷木單抗是一種需靜脈滴注的藥物,處方的劑量是根據(jù)患者的體重而定,建議劑量為每公斤體重16毫克。
每劑達(dá)雷木單抗輸液過程約一般需要7小時(shí),而隨后的輸液治療平均需要3至5小時(shí),輸液時(shí)間會(huì)隨著患者的身體對(duì)藥物的耐受程度而有所增減。療程的第1至8周期間需每周輸液一次,其后第9至24周期間,則需要每2周進(jìn)行一次療程,及至第25周起,患者則可每4周輸液一次。
與PD-1抑制劑類似,達(dá)雷木單抗目前尚未在大陸地區(qū)上市,部分患者仍是采取赴香港接受達(dá)雷木單治療的方式使用。
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