武漢多普樂(lè)生物醫(yī)藥有限公司
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錢小如
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醫(yī)藥中間體是用于藥品合成工藝過(guò)程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品,是生產(chǎn)化學(xué)原料藥的關(guān)鍵原料,這些化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級(jí)別,即可用于藥品的合成,是成品藥的生產(chǎn)的一個(gè)中間過(guò)程。作為精細(xì)化工中重要組成部分,醫(yī)藥中間體逐漸成為各國(guó)醫(yī)藥化學(xué)工業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)與核心。
目前我國(guó)已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)基地,生產(chǎn)企業(yè)地域主要集中在以浙江臺(tái)州和江蘇金壇為中心的地區(qū),但是我國(guó)的整體工藝技術(shù)水平還比較低,大量高級(jí)醫(yī)藥中間體以及專利新藥的配套中間體產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)較少,正處于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的發(fā)展階段。
行業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模:醫(yī)藥中間體行業(yè)上游主要為無(wú)機(jī)化工原料行業(yè)、有機(jī)化工原料行業(yè)等,下游主要為頭孢類抗生素行業(yè)、多肽類藥物行業(yè)、維生素行業(yè)、含氟藥物行業(yè)、培南類藥物行業(yè)等。
行業(yè)發(fā)展趨勢(shì):
1、政策拉動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥中間體行業(yè)高速發(fā)展
醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎國(guó)計(jì)民生,整個(gè)上下游都涉及到國(guó)民經(jīng)濟(jì)的各方各面,我國(guó)政府長(zhǎng)久以來(lái)對(duì)此都有直接或間接的政策傾斜。2016 年 3 月 16 日十二屆全國(guó)人大四次會(huì)議表決通過(guò)了關(guān)于《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》的決議,文件明確鼓勵(lì)對(duì)化學(xué)新藥的研制開(kāi)發(fā),這其中就包括化學(xué)原料藥。2016 年,為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級(jí),發(fā)展改革委牽頭編制了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》,對(duì)醫(yī)療行業(yè)各方面提出了要求,并專門提出對(duì)化學(xué)原料藥領(lǐng)域的支持。政策層面對(duì)醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)的重視以及對(duì)化學(xué)原料藥行業(yè)的直接支持,為相關(guān)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的政治環(huán)境,也為化學(xué)原料藥行業(yè)的快速發(fā)展打下了基礎(chǔ)?;瘜W(xué)原料藥行業(yè)的良好發(fā)展前景,將直接傳到至上游原料行業(yè),從而有利于刺激醫(yī)藥中間體市場(chǎng)的需求。
2、全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移對(duì)原材料需求增加
隨著發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)升級(jí),全球范圍內(nèi)發(fā)生了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移,同時(shí)也對(duì)我國(guó)藥企產(chǎn)生了深刻影響。近年來(lái)國(guó)際大型制藥公司逐漸將重心放到專利藥的研發(fā)與銷售上,并將傳統(tǒng)產(chǎn)品逐級(jí)外包,其中的承攬商多為新興國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)。其中就化學(xué)原料藥而言,我國(guó)在大宗原料藥領(lǐng)域占據(jù)了較大份額,已經(jīng)成為全球最大的化學(xué)原料藥供應(yīng)地之一;同時(shí),通過(guò)多年的模仿以及先進(jìn)技術(shù)的學(xué)習(xí),也有越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)公司參與到原創(chuàng)性較強(qiáng)的特色原料藥領(lǐng)域。
3、國(guó)內(nèi)造影設(shè)備的增加提升產(chǎn)品需求
造影劑的使用不同于其他藥物,它需要同相應(yīng)設(shè)備配套使用。而我國(guó)近些年來(lái)正處在造影設(shè)備的增長(zhǎng)期中。曾在 2004 年,發(fā)改委、原衛(wèi)生部、財(cái)政部便聯(lián)合制定發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》。該辦法將 X 線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(CT)和醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、800 毫安以上數(shù)字減影血管造影 X 線機(jī)作為乙類大型醫(yī)用設(shè)備管理品,而乙類大型醫(yī)用設(shè)備管理品的購(gòu)置使用需要逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批方可批準(zhǔn)。然而近幾年隨著醫(yī)保的全面覆蓋,此類基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施正在廣泛普及,相關(guān)實(shí)施細(xì)則中已經(jīng)將設(shè)備數(shù)量與就診人數(shù)直接掛鉤。因此,隨著造影設(shè)備需求的不斷提高,將對(duì)上游造影劑及其原料市場(chǎng)產(chǎn)生較大的提振作用。
4、傳統(tǒng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈
目前,市場(chǎng)上新型藥物產(chǎn)量有限,造成醫(yī)藥中間體行業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的難度越來(lái)越大,傳統(tǒng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)也越來(lái)越激烈,醫(yī)藥中間體行業(yè)利潤(rùn)迅速下降,這已是大勢(shì)所趨。很多企業(yè)退出這個(gè)行業(yè),武漢多普樂(lè)生物醫(yī)藥有限公司與國(guó)內(nèi)多家知名實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合作,從中了解到,要想企業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,必須提高自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力,改進(jìn)技術(shù),優(yōu)化醫(yī)藥中間體工藝路線,形成自己的特色產(chǎn)品,向上下游延伸產(chǎn)業(yè)鏈,提高產(chǎn)品的附加值。